国内首个宫颈癌疫苗上市适用于9至25岁女性

2017-08-01 09:42:45 来源：北京青年报作者：张小妹点击图片浏览下一页

国内首个获批的宫颈癌疫苗昨日起正式上市供货。北京青年报记者了解到，此次上市的为2价宫颈癌疫苗，适用于9-25岁女性。在已完成招标的省份中招标价格统一为每支580元，将由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。由于从上市到各省市完成采购还需一定时间，目前本市尚不能接种。

中标价格为每支580元

北青报记者从葛兰素史克公司了解到，该公司生产的国内首个获批的宫颈癌疫苗，已通过中国相关质检部门的检验放行，正式上市，并面向全国供货。疫苗的首批进口量为27.4万支，有效期至2019年11月。

目前，江西、重庆已经率先完成招标，首批疫苗昨日已到货，正陆续派送至两省市区县疾控中心和接种点。其他完成招标准入的省份也将在本周开始配送。

根据各省份的采购公告，2价宫颈癌疫苗（针对16型和18型两种HPV病毒的预防性疫苗）的中标价格均为580元一支，全程3剂共计1740元，比香港接种价格低千元左右，目前该疫苗在香港的价格约为1200港币一剂，折合人民币960元左右，三剂下来价格约在2800元左右。葛兰素史克公司表示，中标价是统一的580元一支，但由于涉及冷链管理费、接种服务费等，各省接种者最终付费价格会不同。

据悉，在目前完成招标的各省份，2价宫颈癌疫苗均被列入2类疫苗，也就是自愿自费接种疫苗。此外，2价宫颈癌疫苗已在全球132个国家及地区获批上市（包括中国大陆），全球已有70个国家将HPV疫苗纳入了国家计划免疫项目。

明年有望拓宽年龄限制

根据说明书，该疫苗的适合人群为9至25岁女性。专家建议，已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗，在发生性行为前接种的效果最佳。疫苗将采用3剂免疫接种程序，按照0、1、6的接种程序。也就是说，第1剂和第2剂间隔1个月，第2和第3剂间隔5个月，3剂接种完毕需半年的时间。

超龄是否可以接种？葛兰素史克公司介绍说，目前公司正在申请扩大年龄使用范围，国内有望明年实现25岁以上群体接种2价宫颈癌疫苗。

北京已有采购疫苗计划

北京市疾控中心副主任庞星火对北青报记者说，北京有计划采购该疫苗，但还需经过一系列流程，至少还需一个月。

“批签发是国家食药监总局对疫苗安全性等方面的认可，意味着疫苗可以上市销售，但如果要进入北京的疫苗采购程序，还需通过申请，并由专家评审是否可以列入二类疫苗，然后经过招标程序，最终才能进行采购。”庞星火说。

由于目前北京还未发布采购公告，所以最终价格还未知。业内人士推测，参考现有的疫苗价格，北京地区2价宫颈癌疫苗价格高于每支580元的可能性不大。

内存

疫苗预防宫颈癌保护效力超90%

中国医学科学院肿瘤研究所流行3病学专家乔友林教授介绍说，“宫颈癌是严重威胁妇女健康的常见恶性肿瘤。我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。因此，在开展宫颈癌筛查的同时，宫颈癌疫苗接种将显著降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而降低疾病负担。”

在所有亚型的宫颈癌前病变中，16和18型HPV占到了70%左右。临床研究显示，对于这两类亚型HPV引发的宫颈癌前病变，2价宫颈癌疫苗的预防保护效力达到100%。同时，因其对其他致癌型HPV的良好交叉保护效果，对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变的总体保护效力达到93.2%。记者张小妹