4月23日至24日,宁德市食药监管局器械科张许兴科长带领器械科相关工作人员,在福鼎市食药监管局执法人员的陪同下,先后对福鼎市5家医疗器械生产经营企业及医疗机构进行突击检查“五整治”工作。
对于医疗机构,重点对检验科的检验设备、体外诊断试剂的购进渠道、验收养护情况等进行了检查。对于医疗器械经营单位,主要针对眼镜店美瞳产品等的购进渠道、检查企业是否有注意留存产品的资质材料并建立验收台账。对于器械生产企业,主要检查了我市康福医疗器械有限公司,并对该企业的产品是否有做好出厂检验工作、以及车间环境是否达标等问题进行了细致的检查。检查结果除个别单位在购进方材料留存、台账建立等问题上存在留存材料不完整,台账登记项目不齐全等问题,目前已责令其立即整改外,整体情况良好。下一步工作,福鼎市局将继续结合国家局医疗器械“五整治”专项行动,加强与宁德市局器械科的交流沟通,加强监管,深入推进专项整治行动有效开展。