福鼎新闻网讯(李溪 谢庆培)今年是福鼎市药品零售企业GSP认证及跟踪认证高峰年,共有新开办及二轮认证32家,跟踪认证59家。面对认证工作点多、面广、线长、时间紧、任务重等问题,福鼎市食药监管局结合具体情况,并根据宁德市局相关要求,认真部署,统筹安排,扎实推进,现提前于八月中旬圆满完成全年GSP认证工作任务。
一是统一思想,提高认识。年初,该局就把药品零售企业GSP认证列入2012年监管工作重点,制订了GSP认证工作实施方案。细化工作任务,统一认证标准,明确工作要求,提高认证企业及认证检查人员的思想意识,增强做好认证工作的责任感和自觉性。
二是组织培训,做好服务。为提升药品安全管理水平,确保申报认证的企业达标并通过认证,该局组织监管人员对相关企业负责人、质量负责人就《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐条进行指导讲解,对GSP认证评定标准中硬件要求、设施设备及其养护、药品日常经营中所要求的“购、销、存、人”等环节进行重点强调,明确GSP认证目标,增强了企业GSP认证的信心,确保GSP认证工作顺利完成。
三是严格标准,严肃纪律。在GSP认证现场检查过程中,坚持“标准不降低、时限不拖延、程序不简化、纪律不放松”的原则,严格把握标准,严肃认证纪律,依法实施GSP认证,公正文明执法,确保认证工作质量。
截止目前,91家药品零售企业已全部通过GSP认证现场检查,其中企业自行退市9家,限期整改8家,通过GSP认证及跟踪认证74家。